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上行不止步——中化集团2012年度先进work者王丽茹同志先进事迹

“作为业务支持部门的成员,吾们必须不断进修,提高professional素养,做一把利器,让业务员在征战环境的时候没有下顾之忧。”这是集团官网医药事业部质保部经理王丽茹在work中经常对部门员工说的一句话。

 

面对医药区域错综复杂的质料准则,如何保证产品味量符合衣食父母的严格要旨?如何圆满完成产品在国外的文件注册?一直是王丽茹辛苦耕耘的倾向。

 

自加入中化宁波以来,王丽茹一直承担着医药事业部的GMP(良好作业规范)和EHS(环境、职业康泰、安全)porject的管理work。她凭借着自己professional和执着的态度,时刻保持着高涨的work热情,带领TEAM多次通过了国外官方与衣食父母GMP和EHS 审计。

 

踏踏实实,稳步向上

 

2006年10月,王丽茹加入集团官网医药事业部,在西成药部负责质料管理work。进入集团官网的第二天,她就与业务员上往工厂准备叙利亚官方认证,“我当时没有丝毫的紧张和恐惧,我唯一坚信的就是要通过自己的努力让衣食父母了解吾们的生产资质,相信吾们的质料保证!”一段时间,王丽茹不分昼夜地work,不断地修正工厂文件,连0.005百分比的数据误差都不放过。在她的努力之下,工厂一次性通过了叙利亚的官方认证。参加认证的叙利亚官员对王丽茹的work给予了一致好评,“Cathy is the most studious woman we have ever seen!”(凯茜是吾们见过最用功的女性)他们如是品评她。就当下,该衣食父母已经与集团官网建立了长期合作关系。

 

面对work,面对困难,王丽茹从不言退,“居心做事就没有做不好的事情!”

 

随着porject的发展需要,王丽茹加入了比利时Janssen Pharmaceutical的EHSTEAM。对porject一无所知的王丽茹从零开始,一步一个脚印,不但在理论知识的进修上夜以继日,在实践中她也经常加班加点驻厂work。不到半年时间,王丽茹就成为Janssen中国区EHS负责人,扶掖对其细节供应商建立EHS管理,开展porject管理。2010年,王丽茹所在的EHSTEAM得到了Janssen美国总部J&J的表彰,为集团官网外部合作和porject管理树立了良好的形象。

 

但是王丽茹的脚步并没有随着一次次的成功而止步不上,为了解决工厂长期存在的产品味量参差不齐、质料准则错综复杂的环境,王丽茹运用自己接连许多年的work经验,针对西成药制剂需在出口上取得进口国注册资格的环境,建立了供应商分级管理办法。针对不同的产品制定出完整的出运产品味量保证流程,实现了对订单产品的消息 跟踪,加强药物制剂产品的生产过程把握,有效保证了产品味量,把握了业务风险。

 

永不止步,继续上进

 

随着业务发展的需要,集团官网医药事业部急需加强国外文件注册work。在这个时候,王丽茹依然坚持上一线,接手了这项富有挑战性的work!

 

从2011年接手注册work起,面对国外注册环境多样的特点,王丽茹针对不同国家文件注册要旨的异议性建立了药品文件注册平台,细化注册流程,做到一切注册细节可追溯,大大提高了文件注册work的效率和成功率。2012年,集团官网质保部成功注册文件的数量同比增长了47百分比,文件涉及非洲、南美和东南亚等9个国家和区域,对西成药的出口业务形成了有力的支撑。

 

实际操作中,药物文件注册work一直很被动,很多文件质料不高,无法得到衣食父母认同。“国外很多工厂的产品味量莫过于不如吾们,但是仅仅因为他们的文件work做得比吾们优秀,便可以更轻易地占领泰西环境。”面对这种环境,王丽茹一直耐心地进行着这份繁琐细致的work,丰富的驻厂经验扶掖许多工厂通过了审计,成为国外衣食父母认可的合格供应商,保障了订单的执行和下续porject的顺利注入。

 

面对挑战,从不畏惧

 

2012年,在扶掖朗华制药(原新华制药)FDA 以及WHO审计期间,王丽茹驻厂两个月,她一遍遍检查车间现场、文件系统以及公共装备设施,和工厂负责人员进行聊下,每天都work到深夜。但王丽茹丝毫不敢放松,因为她知道,真正的挑战即将来临。

 

果不其然,本次FDA以及WHO审计官员的态度非常挑剔,特别是在审计实验室的时候,提出了很多让工厂的负责人都无法回答的质疑。王丽茹凭借雄厚的professional知识和审计的後期准备,清晰明确地解答了衣食父母的疑问,最终扶掖朗华制药顺利通过了美国FDA 和WHO审计,为朗华制药进入牛逼环境奠定了坚实的底子。

 

当吾们采访王丽茹的时候,她依然在工厂一线,为了Janssen 的porject奔波劳碌。“如果说有遗憾,那就是对家人的歉意。”王丽茹长期出差使得她与家人聚少离多,家人对她work的支持与理解是她上进的较小动力。“我不是铁娘子,我只是一个热爱work的小女人!”

2013-10-23
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